PRODUKTE

Medizinische Spezialnadeln sind präzisionsgefertigte Geräte, die für bestimmte diagnostische, therapeutische und minimalinvasive Verfahren entwickelt wurden. Diese Nadeln spielen in verschiedenen medizinischen Bereichen eine wichtige Rolle, z. B. bei Gefäßzugängen, Biopsieentnahmen, kosmetischen Injektionen, Dialyse und Reproduktionsmedizin.

topkey Kernkompetenzen

Die Großserienproduktion senkt die Stückkosten (z. B. die Lebensdauer von Spritzgussformen um mehr als 500.000 Mal), und das Angebot ist 15%-20% niedriger als das von Mitbewerbern. Das Ingenieurteam beteiligt sich intensiv an der Konstruktion des Kunden, liefert DFM-Optimierungsvorschläge (Herstellbarkeitsanalyse) und reduziert die F&E-Kosten des Kunden. Das Werk ist nach ISO 13485, FDA 21 CFR 820 und EU MDR zertifiziert und hat ein spezielles Risikomanagementverfahren für Medizinprodukte eingeführt, das den gesamten Prozess von den Rohstoffen bis zum fertigen Produkt unabhängig kontrolliert, um Outsourcing-Risiken auszuschließen.

Unsere manuelle Pipette ist ergonomisch geformt, hat eine größere Bandbreite an einstellbaren Volumina und eine hohe Präzision. Sie ist schlagfest, UV-beständig und chemisch korrosionsbeständig. Die Spitzenkomponenten bestehen aus speziellen Materialien, die für die Sterilisation bei hohen Temperaturen und unter hohem Druck zerlegt werden können und eine unabhängige Volumenkalibrierung unterstützen.

Was sind unsere Vorteile

Präzisionsfertigung

Unsere Ersatzteile werden mit hoher Präzision verarbeitet und auf Mikron-Ebene geprüft

Konformitätsbescheinigung

ISO 13485, FDA 21 CFR 820 und EU MDR Zertifizierungen, Rückverfolgbarkeit der Produktion

Schnelle kundenspezifische Produktion

Unterstützung einer schnellen Reaktion vom Prototypentwurf bis zur Massenproduktion

Optimierung der Kosten für Dienstleistungen

Senkung der Beschaffungskosten für die Kunden durch groß angelegte Produktion und lokale Lieferkette

Das Laborverbrauchsmaterial umfasst: Zentrifugenröhrchen (15ml, 50ml), Pipettenständer, Pipettenspitzen (5ml, 10ml, 10μl, 200μl, 1000μl).

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