المواصفات الفنية
| المعلمة | المواصفات |
|---|---|
| اسم المنتج | إبرة الكتلة/الإبرة المسدودة (إبرة الانسداد) |
| المادة - قنية | فولاذ مقاوم للصدأ SUS304 من الدرجة الطبية؛ غلاف اختياري من البوليمر |
| نطاق القياس (OD) | 18 جم - 25 جم (1.2 مم - 0.5 مم) حسب نوع الانسداد |
| خيارات الطول | 50 مم - 200 مم (تفاوت ± 1 مم) |
| تصميم الإكرامية | غير حادة أو مستديرة أو مسطحة الأطراف (لحمل مادة السدادة أو وسط الكتلة) |
| آلية الانسداد | يدعم الإسفنج الجيلاتيني أو الجسيمات الصمغية أو السدادات المخصصة |
| المقبض/المحور | محور قفل لوير القياسي أو محور مضاد للانزلاق محكم الإغلاق |
| تشطيب السطح | مصقول كالمرآة من الفولاذ المقاوم للصدأ؛ سلس للإدخال المتحكم فيه |
| خيارات الانحناء | مستقيم أو منحني مسبقاً للملاحة المستهدفة |
| طريقة التعقيم | أكسيد الإيثيلين (EO) أو معقم بأشعة جاما |
| التعبئة والتغليف | عبوة نفطة معقمة بشكل فردي، 10 قطع لكل علبة |
| استخدام واحد | نعم |
| الشهادات | ISO 13485، ISO 13485، CE، FDA (حسب منطقة السوق) |
| مدة الصلاحية | 3-5 سنوات في ظروف تخزين مناسبة |
إبرة السد (إبرة السد): انسداد الأوعية الدموية الدقيق للتدخلات طفيفة التوغل
الغرض السريري
صُممت إبرة البلوك لإغلاق الأوعية الدموية بشكل موثوق به وانسداد الأنسجة المستهدف، وتوفر إبرة البلوك إغلاقاً محكماً أثناء الأشعة التداخلية وإغلاق مسالك الخزعة والعلاجات بالانصمام. وهي تُمكِّن الأطباء من عزل الأوعية الدموية أو القنوات الدموية بسرعة (مثل القنوات الصفراوية وأنابيب فالوب) مع تقليل تلف الأنسجة الجانبية إلى الحد الأدنى.
المزايا الحاسمة
انسداد ثنائي الوضع
- اختراق حاد الطرف: طرف مشطوف للغاية بزاوية 15 درجة لدخول سلس للأنسجة.
- توسعة الطرف الحاد: سدادة صغيرة قابلة للنشر تخلق انسداداً فورياً ثلاثي الأبعاد.
السلامة المعززة
- علامات إشعاعية خاصة بالعمق (كل 5 مم) تحت التنظير الفلوري.
- يمنع محور التحكم في عزم الدوران التقدم الزائد العرضي.
الكفاءة الإجرائية
- 30% ختم الوعاء 30% أسرع مقابل الضغط اليدوي.
- توافق قفل لور-لوك لتوصيل العامل الصمّي في وقت واحد.
هندسة المواد المتقدمة
- الأساسية: الطبية 304L الفولاذ المقاوم للصدأ (التفاوت في التحمّل OD: ± 0.02 مم).
- السطح: طلاء بوليمر محب للماء (زاوية التلامس: 18 درجة) يقلل الاحتكاك بمقدار 40%.
- الرؤية: طرف تنجستن قاصي (كثافة 20%) للتوافق مع التصوير المقطعي المحوسب/التصوير بالرنين المغناطيسي + أشرطة محفورة بالليزر للتوجيه بالموجات فوق الصوتية.
التطبيقات
- إغلاق مسار الخزعة (الكبد/الكلى)
- انسداد الأوعية الدموية قبل الانصمام
- التحكم في تسرب الأوعية الدموية الدقيقة في الجراحة الترميمية
- إجراءات التعقيم غير الجراحية
الامتثال والتخصيص
- EO المعقم المعبأ بأشعة جاما | ISO 13485 | FDA 21 CFR 880.5570
- نطاق القياس: 18 جرام - 25 جرام | الأطوال: 5 سم - 20 سم
- خيارات تصنيع المعدات الأصلية: الأعمدة المقواة باللفائف | الطلاءات المضادة للبكتيريا




