Technische Daten
| Parameter | Wert / Beschreibung |
|---|---|
| Produktname | Speziell geformte Kanüle (Customized Cannula) |
| Pegelbereich | 14G - 34G (anpassbar) |
| Äußerer Durchmesser (OD) | 2,1 mm - 0,18 mm (je nach Dicke) |
| Optionen für die Nadellänge | 4 mm - 150 mm (anpassbar) |
| Geometrie der Nadeln | Gerade, gebogen, gewinkelt, J-förmig, hakenförmig, unregelmäßig (je nach Bedarf) |
| Material der Kanüle | Medizinischer Edelstahl SUS304 / SUS316L (ISO 9626-konform) |
| Oberflächenbehandlung | Elektropoliert, silikonisiert oder teflonbeschichtet (optional, je nach Anwendung) |
| Material der Nabe | Polypropylen in medizinischer Qualität, Edelstahl oder kundenspezifisches Design |
| Verbindungstyp | Luer-Lock, Luer-Slip, oder proprietär |
| Optionen für die Sterilisation | EO (Ethylenoxid), Gammabestrahlung, oder unsteril (für F&E/Laboranwendungen) |
| Verpackung | Einzelne Blisterverpackungen oder Großverpackungen, je nach Bestellung |
| Einmalig / Wiederverwendbar | In der Regel für den einmaligen Gebrauch, aber wiederverwendbare Optionen sind auf Anfrage erhältlich |
| Zertifizierung | ISO 13485, CE-Kennzeichnung, FDA (je nach Region und Anwendung) |
Speziell geformte Nadeln: Präzisionsgefertigte Lösungen für komplexe medizinische Herausforderungen
Speziell geformte Nadel Innovation Zweck
Wir leisten Pionierarbeit bei der Entwicklung und Herstellung von nicht standardisierten Nadelgeometrien, um Einschränkungen bei minimalinvasiven Verfahren zu überwinden. Unsere kundenspezifischen Lösungen ermöglichen einen Durchbruch beim Zugang zu engen anatomischen Verhältnissen, bei der Verabreichung neuartiger Therapien und bei der Optimierung der Interaktion zwischen Gerät und Gewebe, wodurch konzeptionelle medizinische Innovationen in die klinische Realität umgesetzt werden.
Vorteile der Personalisierung
Beherrschung der Geometrie
Parametrische Spitzendesigns: J-Haken, spiralförmige Windungen, Seitenöffnungen, mehrlumige Profile oder patientenspezifische Kurven.
Mikroskalige Merkmale: Mit Widerhaken versehene Retentionselemente, Fluidikkanäle (≥50μm ID) oder gerichtete Arzneimittelspülfenster.
Fortgeschrittene Fabrikation
Lasermikrobearbeitung mit Toleranzen von ±5μm.
Galvanoforming für nahtlose, konische Übergänge.
Integration von Formgedächtnislegierungen (Nitinol).
Schnelles Prototyping
3D-gedruckte Prototypen aus chirurgischem Stahl/PEEK in ≤72 Stunden.
In silico-Berichte über Flüssigkeitsdynamik/Struktursimulation.
| Material | Anwendungen |
|---|---|
| SUS316LVM | Stark belastende Eingriffe (orthopädischer/knöcherner Zugang) |
| Nitinol | Steuerbare neurovaskuläre/elektrophysiologische Instrumente |
| PEEK | MRT-gesteuerte Biopsie Systeme |
| Vergoldet | Elektroporation/Ablationselektroden |
Beispiele für den klinischen Wandel
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Ophthalmische Mikronadeln: 35G-Knickspitze für die subretinale Medikamentenverabreichung.
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Neurologische Ports: Gebogene Kanülen, die kritische Hirnstrukturen umgehen.
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Brachytherapiesaatgut: Stacheldrahtnadeln zur Sicherung radioaktiver Implantate.
End-to-End-Entwicklungsunterstützung
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Phase 1: CAD/FEA-Modellierung → Phase 2: Validierungskits für Tiere → Phase 3: ISO 13485 Herstellung
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Regulatorischer Fahrplan: Entwurf von Dossiers für FDA 510(k)/CE MDR-Einreichungen
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Skalierbarkeit: Pilotchargen (50 Einheiten) bis zur Massenproduktion (1 Mio./Monat)
