Spécifications techniques
| Paramètres | Valeur / Description |
|---|---|
| Nom du produit | Aiguille de forme spéciale (canule personnalisée) |
| Gamme de jauges | 14G - 34G (personnalisable) |
| Diamètre extérieur (OD) | 2,1 mm - 0,18 mm (selon le calibre) |
| Options de longueur d'aiguille | 4 mm - 150 mm (personnalisable) |
| Géométrie de l'aiguille | Droite, courbée, angulaire, en forme de J, crochetée, irrégulière (conçue selon les besoins) |
| Matériau de la canule | Acier inoxydable de qualité médicale SUS304 / SUS316L (conforme à la norme ISO 9626) |
| Finition de la surface | Électropolissage, siliconage ou revêtement en téflon (en option, selon l'application) |
| Matériau du moyeu | Polypropylène de qualité médicale, acier inoxydable ou conception personnalisée |
| Type de connexion | Luer-lock, Luer-slip ou propriétaire |
| Options de stérilisation | EO (oxyde d'éthylène), irradiation gamma ou non stérile (pour la R&D/le laboratoire) |
| Emballage | Emballages individuels sous blister ou en vrac, en fonction de la commande |
| Usage unique / Réutilisable | Généralement à usage unique, mais des options réutilisables sont disponibles sur demande. |
| Certification | ISO 13485, marquage CE, FDA (selon la région et l'application) |
Aiguille spécialement formée : Des solutions de précision pour des défis médicaux complexes
Aiguille de forme spéciale Objectif de l'innovation
Nous sommes pionniers dans la conception et la fabrication de géométries d'aiguilles non standard pour surmonter les limites des procédures mini-invasives. Nos solutions sur mesure permettent des percées dans l'accès aux anatomies confinées, l'administration de nouvelles thérapies et l'optimisation des interactions entre les dispositifs et les tissus, transformant ainsi les innovations médicales conceptuelles en réalité clinique.
Avantages de la personnalisation
Maîtrise de la géométrie
Conceptions d'embouts paramétriques : Crochets en J, spirales hélicoïdales, orifices latéraux, profils multi-lumières ou courbes spécifiques au patient.
Caractéristiques à micro-échelle : Éléments de rétention barbelés, canaux fluidiques (≥50μm ID), ou fenêtres directionnelles d'élution des médicaments.
Fabrication avancée
Micro-usinage laser avec des tolérances de ±5μm.
Electroformage pour des transitions effilées et sans couture.
Intégration d'alliages à mémoire de forme (Nitinol).
Prototypage rapide
Prototypes en acier/PEEK de qualité chirurgicale imprimés en 3D en ≤72 heures.
Rapports sur la dynamique des fluides et la simulation structurelle in silico.
| Matériau | Applications |
|---|---|
| SUS316LVM | Interventions à forte contrainte (accès orthopédique/osseux) |
| Nitinol | Outils neurovasculaires/électrophysiologiques orientables |
| PEEK | Biopsie guidée par IRM systèmes |
| Plaqué or | Électrodes d'électroporation/ablation |
Exemples de transformation clinique
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Microneedles ophtalmiques: 35G kinked-tip design for subretinal drug delivery.
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Ports neurologiques: Canules incurvées contournant les structures cérébrales critiques.
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Graines de brachythérapie: Aiguilles à déploiement barbelé sécurisant les implants radioactifs.
Soutien au développement de bout en bout
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Phase 1: Modélisation CAD/FEA → Phase 2: Kits de validation pour animaux → Phase 3: Production ISO 13485
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Feuille de route réglementaire : Concevoir des dossiers pour les soumissions 510(k)/CE MDR de la FDA
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Évolutivité : Des lots pilotes (50 unités) à la production de masse (1M+/mois)
