Agulha com formato especial

Agulha com forma especial personalizada: investigação e desenvolvimento de várias cânulas de agulha com forma especial, de acordo com os requisitos do cliente.

Especificações técnicas

Parâmetro Valor / Descrição
Nome do produto Agulha com formato especial (cânula personalizada)
Gama de calibres 14G - 34G (personalizável)
Diâmetro exterior (DE) 2,1 mm - 0,18 mm (consoante o calibre)
Opções de comprimento da agulha 4 mm - 150 mm (personalizável)
Geometria da agulha Reta, curva, angular, em forma de J, em gancho, irregular (concebida de acordo com os requisitos)
Material da cânula Aço inoxidável de qualidade médica SUS304 / SUS316L (em conformidade com a norma ISO 9626)
Acabamento da superfície Electropolido, siliconizado ou revestido a Teflon (opcional, dependendo da aplicação)
Material do cubo Polipropileno de qualidade médica, aço inoxidável ou conceção personalizada
Tipo de ligação Luer-lock, Luer-slip ou proprietária
Opções de esterilização EO (óxido de etileno), irradiação gama ou não estéril (para I&D/utilização em laboratório)
Embalagem Embalagens individuais em blister ou a granel, consoante a encomenda
Utilização única / Reutilizável Normalmente de utilização única, mas estão disponíveis opções reutilizáveis mediante pedido
Certificação ISO 13485, marcação CE, FDA (dependendo da região e da aplicação)

Agulha com formato especial: Soluções concebidas com precisão para desafios médicos complexos

Agulha com formato especial Objetivo de inovação

Somos pioneiros na conceção e fabrico de geometrias de agulhas não padronizadas para ultrapassar limitações em procedimentos minimamente invasivos. As nossas soluções de engenharia personalizada permitem avanços no acesso a anatomias confinadas, na administração de novas terapias e na otimização das interações dispositivo-tecido, transformando inovações médicas conceptuais em realidade clínica.

Vantagens da personalização

Domínio da geometria
Desenhos paramétricos de pontas: Ganchos em J, bobinas helicoidais, portas laterais, perfis multi-lúmen ou curvas específicas do paciente.
Caraterísticas à microescala: Elementos de retenção farpados, canais fluídicos (≥50μm ID) ou janelas direcionais de eluição de fármacos.

Fabrico avançado
Micro-maquinação a laser com tolerâncias de ±5μm.
Eletroformação para transições cónicas perfeitas.
Integração de ligas com memória de forma (Nitinol).

Prototipagem rápida
Protótipos de aço/PEEK de grau cirúrgico impressos em 3D em ≤72 horas.
Relatórios de simulação estrutural/dinâmica de fluidos in silico.

Material Aplicações
SUS316LVM Intervenções de elevado stress (acesso ortopédico/ósseo)
Nitinol Instrumentos de neurovascular/eletrofisiologia dirigíveis
PEEK Biópsia guiada por RMN sistemas
Banhado a ouro Eléctrodos de electroporação/ablação

Exemplos de transformação clínica

  • Microagulhas oftálmicas: Desenho de ponta dobrada 35G para administração de medicamentos subretinianos.

  • Portos neurológicos: Cânulas curvas que contornam estruturas cerebrais críticas.

  • Sementes de braquiterapia: Agulhas de implantação farpadas que fixam implantes radioactivos.

Suporte de desenvolvimento de ponta a ponta

  • Fase 1: Modelação CAD/FEA → Fase 2: Kits de validação animal → Fase 3: Produção ISO 13485

  • Roteiro regulamentar: Dossiers de conceção para apresentações de MDR da FDA 510(k)/CE

  • Escalabilidade: Lotes-piloto (50 unidades) até à produção em massa (1M+/mês)

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