Especificações técnicas
| Parâmetro | Especificação |
|---|---|
| Nome do produto | Agulha de tunelização subcutânea |
| Material - Cânula | Aço inoxidável SUS304 de qualidade médica (em conformidade com a norma ISO 9626) |
| Desenho da ponta | Cúpula romba de simetria radial (não perfurante) para passagem atraumática |
| Diâmetro exterior (DE) | 1,2 mm - 3,0 mm (personalizável de acordo com a aplicação clínica) |
| Opções de comprimento | 200 mm - 500 mm (tolerância de ±0,5 mm) |
| Opções de curvatura | Reto / ângulo de 15° / ângulo de 30° pré-formado |
| Acabamento da superfície | Revestimento polido, de baixo atrito e biocompatível disponível |
| Opções de cubo/manípulo | Desenhos antiderrapantes tipo pagode, serrilhados ou texturados |
| Zona de transição | Conicidade natural suave entre o eixo e a ponta para minimizar a resistência |
| Método de esterilização | Esterilização por óxido de etileno (EO) |
| Embalagem | Embalagem blister estéril individual, 10-20 unidades por caixa |
| Utilização única | Sim |
| Certificações | ISO 13485, CE, FDA (dependendo da região) |
| Prazo de validade | 3-5 anos em condições de armazenamento controladas |
Agulha de túnel subcutâneo: Dissecção romba de precisão para colocação segura do cateter.
Agulha para túnel subcutâneo Objetivo clínico
Concebida para criar percursos subcutâneos controlados em procedimentos de acesso vascular, a nossa agulha de túnel permite a colocação atraumática de cateteres em túnel (PICC, Hickmane cateteres de diálise) e portas implantáveis, minimizando simultaneamente os danos nos tecidos e os riscos de infeção.
Principais vantagens
Design atraumático da ponta romba
A ponta arredondada de simetria radial evita a perfuração de vasos/órgãos durante a dissecção.
Uma transição gradual de diâmetro variável elimina as descidas abruptas, proporcionando uma separação suave dos tecidos.
Controlo processual melhorado
Os punhos serrilhados/pagode de qualidade médica garantem um manuseamento antiderrapante (mesmo com exposição a sangue/fluidos).
A rigidez optimizada do eixo mantém a integridade da curva durante a abertura do túnel.
Conforto do paciente
A superfície polida espelhada (Ra ≤0,1μm) reduz o arrastamento do tecido em 60% em comparação com as agulhas padrão.
A progressão cónica do OD minimiza o traumatismo do trato do túnel (pontuação de dor VAS validada ≤1,5/10).
Construção em material de alta qualidade
Eixo central: Aço inoxidável SUS 304 sem soldadura (em conformidade com a norma ASTM F138).
Dica: Cúpula romba temperada (0,8 mm de raio) com acabamento electropolido.
Opções de cauda:
Conector de pagode: Compatível com Luer-Lock.
Punho serrilhado: Texturização com padrão de diamante (0,3 mm de profundidade).
Aplicações críticas
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Colocação de cateter de hemodiálise em túnel
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Fixação de porta venosa implantável
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Ancoragem subcutânea da linha PICC
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Encaminhamento do eletrodo do neuroestimulador
Qualidade e conformidade
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EO estéril processado por raios gama │ ISO 13485 │ CE MDR Classe I
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Superfície passivada (segundo ASTM A967), Embalagem em blister de utilização única
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Personalização: Marcadores radiopacos, graduações de profundidade
