Aguja de túnel subcutáneo
ESPECIFICACIONES
Parámetros técnicos
Especificaciones técnicas
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Nombre del producto | Aguja tuneladora subcutánea |
| Material - Cánula | Acero inoxidable SUS304 de calidad médica (cumple la norma ISO 9626) |
| Diseño de consejos | Cúpula roma de simetría radial (no perforante) para paso atraumático |
| Diámetro exterior (OD) | 1,2 mm - 3,0 mm (personalizable según la aplicación clínica) |
| Opciones de longitud | 200 mm - 500 mm (±0,5 mm de tolerancia) |
| Opciones de curvatura | Recto / acodado 15° / acodado 30° preformado |
| Acabado superficial | Revestimiento pulido, de baja fricción y biocompatible disponible |
| Opciones de cubo / mango | Diseños antideslizantes tipo pagoda, moleteados o texturizados |
| Zona de transición | Conicidad suave natural entre el eje y la punta para minimizar la resistencia |
| Método de esterilización | Esterilizado por óxido de etileno (OE) |
| Embalaje | Blíster estéril individual, 10-20 unidades por caja |
| Un solo uso | Sí |
| Certificaciones | ISO 13485, CE, FDA (según la región) |
| Vida útil | 3-5 años en condiciones de almacenamiento controladas |
Aguja de túnel subcutáneo: Disección roma de precisión para la colocación segura de catéteres.
Aguja de túnel subcutáneo Indicaciones clínicas
Diseñada para crear vías subcutáneas controladas en procedimientos de acceso vascular, nuestra aguja de túnel permite la colocación atraumática de catéteres tunelizados (PICC, Hickmany catéteres de diálisis) y puertos implantables, minimizando al mismo tiempo el daño tisular y los riesgos de infección.
Principales ventajas
Diseño atraumático de punta roma
La punta redondeada de simetría radial evita la perforación de vasos y órganos durante la disección.
Una transición gradual de diámetro variable elimina las reducciones bruscas, proporcionando una separación suave del tejido.
Control de procedimientos mejorado
Las empuñaduras moleteadas de calidad médica garantizan un manejo antideslizante (incluso con exposición a sangre/líquidos).
La rigidez optimizada del eje mantiene la integridad de la curva durante la excavación del túnel.
Confort del paciente
La superficie pulida como un espejo (Ra ≤0,1μm) reduce el arrastre de tejido en 60% frente a las agujas estándar.
La progresión cónica del OD minimiza el traumatismo del tracto del túnel (puntuación validada del dolor VAS ≤1,5/10).
Materiales de primera calidad
Eje central: Acero inoxidable SUS 304 sin soldadura (conforme a ASTM F138).
Consejo: Cúpula roma endurecida (radio de 0,8 mm) con acabado electropulido.
Opciones de cola:
Conector de pagoda: Compatible con Luer-Lock.
Empuñadura moleteada: Texturizado en forma de diamante (0,3 mm de profundidad).
Aplicaciones críticas
-
Colocación de catéteres de hemodiálisis tunelizados
-
Fijación de puerto venoso implantable
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Anclaje subcutáneo del catéter PICC
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Trazado del cable del neuroestimulador
Calidad y conformidad
-
EO estéril procesado por rayos gamma │ ISO 13485 │ CE MDR Clase I
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Superficie pasivada (según ASTM A967), Envase blíster de un solo uso
-
Personalización: Marcadores radiopacos, graduaciones de profundidad
CARACTERÍSTICAS
Ventajas de la personalización
Ingeniería de precisión para aplicaciones médicas complejas
Conocimientos de geometría
Ganchos en «J», espirales helicoidales, orificios laterales, estructuras multilumen o curvaturas específicas para cada paciente. Elementos de retención con microganchos, canales de fluido (diámetro interior ≥ 50 μm) o ventanas para la administración dirigida de fármacos.
Fabricación avanzada
Precisión de micromecanizado por láser de ±5 μm. Electroformado para transiciones cónicas sin juntas. Integración de nitinol con memoria de forma para permitir la orientabilidad.
Creación rápida de prototipos
Prototipos impresos en 3D de acero de grado quirúrgico y PEEK, entregados en un plazo de 72 horas. Informes de simulación estructural y de CFD para acelerar la validación del producto.
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Preguntas frecuentes
P: ¿Qué se introduce en una bolsa subcutánea?
R: Los dispositivos implantables, como los puertos subcutáneos, proporcionan a los pacientes un acceso intravenoso a largo plazo. Estos dispositivos se colocan por vía subcutánea y se conectan a la circulación central mediante un catéter que se introduce en la yugular interna o en la vena subclavia.
P: ¿Qué es un catéter subcutáneo?
R: Un catéter subcutáneo permanente es un pequeño tubo de plástico que se introduce en este tejido para poder administrar el medicamento varias veces con un solo “pinchazo”. Se parece a una vía intravenosa, pero se introduce bajo la piel en lugar de en la vena. Una vez colocado el catéter, se retira la aguja de su interior.
P: ¿Qué debo evitar con un catéter tunelizado?
R: Evite los movimientos del brazo y de la parte superior del cuerpo que puedan tirar del catéter. Estos movimientos incluyen el levantamiento de pesas y el uso vigoroso de los brazos. Es probable que tenga que tomarse 1 día de descanso en el trabajo y podrá volver a sus actividades normales poco después.
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