Aguja de biopsia
Aguja de biopsia
Fabricados con tubos y varillas macizas de acero inoxidable de grado médico y alta resistencia, estos componentes coaxiales (trocares internos con muescas para muestras y cánulas cortantes externas) están diseñados para sistemas de biopsia de tejidos blandos y médula ósea. Se mecanizan con precisión mediante rectificado japonés de alta velocidad, corte de muescas con láser y limpieza por ultrasonidos para garantizar la integridad total de la muestra.
ESPECIFICACIONES
Parámetros técnicos
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Nombre del producto | Aguja de biopsia |
| Material - Cánula | Acero inoxidable SUS304 de calidad médica; endurecido y pulido para mayor durabilidad |
| Gama de manómetros | 10G - 22G |
| Diámetro exterior (OD) | 3,4 mm (10G) - 0,7 mm (22G) |
| Opciones de longitud | 100 mm - 250 mm (±1 mm de tolerancia); personalizable por procedimiento |
| Diseño de consejos | Tri-biselada, ultra-afilada para penetrar en la piel; tipo core-cutting |
| Marcas de profundidad | Marcas claras en incrementos de 1 cm para controlar la profundidad de punción |
| Cola de la cánula exterior | Acampanado y esmerilado para un mejor agarre y estabilidad |
| Cola interior del núcleo de la aguja | Aplanados para facilitar su identificación y manipulación |
| Tipo de cubo | Luer-lock estándar / mango ergonómico personalizado |
| Acabado superficial | Cánula pulida a espejo, reduce la fricción durante la inserción |
| Método de esterilización | Lavado y desengrasado ultralimpio |
| Embalaje | Blíster estéril individual, 10 unidades por caja |
| Un solo uso | Sí |
| Certificaciones | ISO 13485, marcado CE, aprobación de la FDA (disponibilidad regional) |
| Vida útil | 3-5 años en condiciones de almacenamiento controladas |
Aguja de biopsia: Muestreo tisular de precisión para el diagnóstico definitivo.
Aguja de biopsia Propósito clínico
Nuestra aguja de biopsia ofrece una precisión sin precedentes en la obtención de núcleos de tejido de alto rendimiento para el análisis patológico. Diseñada para procedimientos guiados por ultrasonidos, TC o RM, permite obtener muestras fiables de lesiones en órganos como el hígado, la mama, la próstata y el pulmón, lo que resulta fundamental para el diagnóstico, la estadificación y la planificación del tratamiento del cáncer.
Principales ventajas
Corte por muesca con láser de alta precisión
Los bordes de las muescas de las muestras, lisos y sin rebabas, junto con un control riguroso de la profundidad y la longitud, garantizan un rendimiento de tejido del núcleo intacto y de gran volumen.
Borde de corte exterior ultrapreciso
Las cánulas externas de bisel múltiple de precisión o de bisel inverso cortan el tejido de forma limpia con una resistencia mínima, lo que evita los artefactos por aplastamiento.
Holgura coaxial de precisión
Las tolerancias y la rectitud de las agujas interior y exterior, controladas con precisión, garantizan un deslizamiento suave y sin atascos durante el corte a alta velocidad accionado por resorte.
Lavado y desengrasado ultralimpio
La limpieza ultrasónica en varias etapas y el enjuague con agua para inyección (WFI) eliminan los residuos de microfresado y los restos de aceite, cumpliendo así con las normas de biocompatibilidad médica.
Control de calidad (Sistema de Gestión de la Calidad ISO 13485)
100%: Inspección visual en línea de alta velocidad
Real-time screening and auto-sorting of bevel geometry, notch dimensions, coaxial alignment, and burrs.
Micro-Cleanliness & Particulate Monitoring
Regular lot testing for residual oils and particulate matter.
Full-Dimension & Cutting Force Verification
Tight control over dimensions, coaxial sliding friction, and batch cutting performance.
Aplicaciones
- Biopsia con aguja gruesa (CNB) de los tumores
- Biopsia de mama con guía estereotáctica
- Muestreo transrectal de próstata
- Nódulo pulmonar FNA/FNB procedimientos
CARACTERÍSTICAS
Ventajas de la personalización
Ingeniería de precisión para aplicaciones médicas complejas
Conocimientos de geometría
Ganchos en «J», espirales helicoidales, orificios laterales, estructuras multilumen o curvaturas específicas para cada paciente. Elementos de retención con microganchos, canales de fluido (diámetro interior ≥ 50 μm) o ventanas para la administración dirigida de fármacos.
Fabricación avanzada
Precisión de micromecanizado por láser de ±5 μm. Electroformado para transiciones cónicas sin juntas. Integración de nitinol con memoria de forma para permitir la orientabilidad.
Creación rápida de prototipos
Prototipos impresos en 3D de acero de grado quirúrgico y PEEK, entregados en un plazo de 72 horas. Informes de simulación estructural y de CFD para acelerar la validación del producto.
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Preguntas frecuentes
P: ¿Es dolorosa una biopsia por punción?
A: Una biopsia por punción no suele ser muy dolorosa, y la mayoría de los pacientes describen la sensación como de presión más que de dolor. Se utiliza anestesia local para insensibilizar la zona, por lo que la sensación durante el procedimiento es mínima después de la inyección inicial. Después del procedimiento, puede experimentar un leve dolor o sensibilidad que se puede controlar con analgésicos de venta libre.
P: ¿Cuál es la preparación para una biopsia por punción?
A: Si le van a realizar una biopsia con aguja o quirúrgica, pregunte a su médico si debe dejar de tomar algún medicamento antes del procedimiento. Es posible que su médico le diga que no coma ni beba durante las ocho horas previas a la biopsia. Sin embargo, puede tomar sus medicamentos habituales con sorbos de agua.
P: ¿Qué tipo de biopsia requiere sedación?
A: Anestesia general: Se utiliza con mayor frecuencia para las biopsias más invasivas, como aquellas en las que se extrae tejido del interior del tórax o del abdomen, y para biopsias en las que el paciente debe permanecer relajado o quieto.
P: ¿La biopsia por punción deja cicatriz?
A: Si le han realizado una biopsia con aguja gruesa, el corte que el médico ha hecho en la piel, denominado incisión, puede dejar una pequeña cicatriz. Esta cicatriz suele desaparecer con el tiempo. Puede retomar la mayoría de sus actividades habituales de inmediato.
P: ¿Cuánto tardaré en recibir los resultados de la biopsia?
A: La muestra de la biopsia será examinada por un patólogo y los resultados se comunicarán a su médico. A continuación, su médico le comunicará los resultados. Esto suele tardar aproximadamente una semana.
Q: What is a biopsy needle?
A: A biopsy needle is primarily used to obtain samples of living tissue, cells, or fluid from the human body for pathological examination. It is currently one of the “gold standard” clinical methods for diagnosing tumors, inflammation, and organ pathologies.
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