Agulha de tunelização subcutânea

Agulha de tunelização subcutânea

Usinadas com precisão a partir de barras sólidas de aço inoxidável de qualidade médica, estas agulhas para tunelização subcutânea foram concebidas para criar vias subcutâneas suaves para a orientação de cateteres implantáveis, tubos de drenagem e elétrodos. Fabricadas em equipamento automatizado de precisão japonês para proporcionar uma rigidez excepcional da coluna e superfícies limpas e sem rebarbas.

ESPECIFICAÇÕES

Parâmetros técnicos

Parâmetro Especificação
Nome do produto Agulha de tunelização subcutânea
Material - Cânula Aço inoxidável SUS304 de qualidade médica
Desenho da ponta Cúpula romba de simetria radial (não perfurante) para passagem atraumática
Diâmetro exterior (DE) 1,2 mm - 3,0 mm (personalizável de acordo com a aplicação clínica)
Opções de comprimento 200 mm - 500 mm (tolerância de ±0,5 mm)
Opções de curvatura Reto / ângulo de 15° / ângulo de 30° pré-formado
Acabamento da superfície Revestimento polido, de baixo atrito e biocompatível disponível
Opções de cubo/manípulo Desenhos antiderrapantes tipo pagode, serrilhados ou texturados
Zona de transição Conicidade natural suave entre o eixo e a ponta para minimizar a resistência
Método de esterilização Lavagem e Desengorduramento Ultraclean
Embalagem Embalagem blister estéril individual, 10-20 unidades por caixa
Utilização única Sim
Certificações ISO 13485, CE, FDA (dependendo da região)
Prazo de validade 3-5 anos em condições de armazenamento controladas

Agulha de tunelização subcutânea: dissecção romba de precisão para a colocação segura do cateter.

Agulha de tunelização subcutânea – Finalidade clínica

Concebida para criar percursos subcutâneos controlados em procedimentos de acesso vascular, a nossa agulha de túnel permite a colocação atraumática de cateteres em túnel (PICC, Hickmane cateteres de diálise) e portas implantáveis, minimizando simultaneamente os danos nos tecidos e os riscos de infeção.

Principais vantagens

Ponta romba em forma de cúpula, atraumática
A ponta romba em forma de cúpula, moldada com precisão, avança suavemente,
minimizando o trauma por laceração ou cisalhamento nos vasos e tecidos subcutâneos circundantes.

Lavagem e Desengorduramento Ultraclean
A limpeza ultrassónica em várias fases e a lavagem com água para injeção (WFI) removem completamente todas as gorduras de processamento e microresíduos metálicos, cumprindo as normas de biossegurança.

Eixo de baixo atrito com acabamento eletropolido
O eletropolimento avançado da superfície produz um acabamento liso como um espelho que reduz significativamente o atrito do tecido subcutâneo.

Curvatura personalizada e geometria escalonada
Raio de curvatura do eixo personalizado, retidão, transições escalonadas e comprimentos úteis efetivos, fabricados de acordo com os desenhos do cliente.

Acessórios versáteis para cubos proximais
Compatível com conectores dentados personalizados, anéis antiderrapantes serrilhados, bloqueios roscados e roscas internas para garantir uma elevada retenção do cateter e uma elevada força de arrancamento.

Controlo de Qualidade (Sistema de Gestão da Qualidade ISO 13485)

100% – Inspeção visual online de alta velocidade
Classificação em tempo real e rejeição automática com base na circularidade da cúpula, microarranhões na superfície, rebarbas e dimensões de usinagem do cubo.

Microlimpeza e monitorização de resíduos
Inspeção rigorosa, lote a lote, para detetar contaminação por partículas e resíduos de desengorduramento.

Testes de dimensões completas e mecânicos
Verificação rigorosa do diâmetro exterior (OD), das tolerâncias de curvatura das curvas, da rigidez das colunas e da resistência à tração do cubo.

CARACTERÍSTICAS

Vantagens da personalização

Engenharia de precisão para aplicações médicas complexas

Conhecimentos especializados em geometria

Ganchos em J, espirais helicoidais, orifícios laterais, estruturas com múltiplos lúmens ou curvas específicas para cada doente. Elementos de retenção com microbarbas, canais de fluido (diâmetro interno ≥ 50 μm) ou aberturas para a administração direcionada de fármacos.

Fabrico Avançado

Precisão de microusinagem a laser de ±5 μm. Eletroformação para transições cónicas sem costuras. Integração de nitinol com memória de forma para funcionalidade orientável.

Prototipagem rápida

Protótipos impressos em 3D em aço de grau cirúrgico / PEEK entregues no prazo de 72 horas. Relatórios de simulação estrutural e CFD para acelerar a validação do produto.

Está pronto para discutir as suas necessidades específicas?

A nossa equipa de engenharia de aplicações está pronta para prestar apoio especializado em todas as etapas.

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FAQs

P: O que é inserido numa bolsa subcutânea?

R: Os dispositivos implantáveis, como os portos subcutâneos, fornecem acesso intravenoso a longo prazo aos doentes. Estes dispositivos são colocados subcutaneamente e estão ligados à circulação central por um cateter que é inserido na veia jugular interna ou na veia subclávia.

P: O que é um cateter subcutâneo?

R: Um cateter subcutâneo permanente é um pequeno tubo de plástico que é colocado neste tecido, para que o medicamento possa ser administrado várias vezes com apenas uma “picada”. É parecido com um cateter intravenoso, mas é introduzido sob a pele em vez de numa veia. Depois de o cateter ser colocado, a agulha que o contém é retirada.

P: O que devo evitar com um cateter tunelizado?

R: Evite movimentos do braço e da parte superior do corpo que possam puxar o cateter. Estes movimentos incluem o levantamento de pesos pesados e a utilização vigorosa dos braços. Provavelmente, terá de faltar ao trabalho durante um dia e poderá voltar às suas actividades normais pouco tempo depois.

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