Agulha para túnel subcutâneo
ESPECIFICAÇÕES
Parâmetros técnicos
Especificações técnicas
| Parâmetro | Especificação |
|---|---|
| Nome do produto | Agulha de tunelização subcutânea |
| Material - Cânula | Aço inoxidável SUS304 de qualidade médica (em conformidade com a norma ISO 9626) |
| Desenho da ponta | Cúpula romba de simetria radial (não perfurante) para passagem atraumática |
| Diâmetro exterior (DE) | 1,2 mm - 3,0 mm (personalizável de acordo com a aplicação clínica) |
| Opções de comprimento | 200 mm - 500 mm (tolerância de ±0,5 mm) |
| Opções de curvatura | Reto / ângulo de 15° / ângulo de 30° pré-formado |
| Acabamento da superfície | Revestimento polido, de baixo atrito e biocompatível disponível |
| Opções de cubo/manípulo | Desenhos antiderrapantes tipo pagode, serrilhados ou texturados |
| Zona de transição | Conicidade natural suave entre o eixo e a ponta para minimizar a resistência |
| Método de esterilização | Esterilização por óxido de etileno (EO) |
| Embalagem | Embalagem blister estéril individual, 10-20 unidades por caixa |
| Utilização única | Sim |
| Certificações | ISO 13485, CE, FDA (dependendo da região) |
| Prazo de validade | 3-5 anos em condições de armazenamento controladas |
Agulha de túnel subcutâneo: Dissecção romba de precisão para colocação segura do cateter.
Agulha para túnel subcutâneo Objetivo clínico
Concebida para criar percursos subcutâneos controlados em procedimentos de acesso vascular, a nossa agulha de túnel permite a colocação atraumática de cateteres em túnel (PICC, Hickmane cateteres de diálise) e portas implantáveis, minimizando simultaneamente os danos nos tecidos e os riscos de infeção.
Principais vantagens
Design atraumático da ponta romba
A ponta arredondada de simetria radial evita a perfuração de vasos/órgãos durante a dissecção.
Uma transição gradual de diâmetro variável elimina as descidas abruptas, proporcionando uma separação suave dos tecidos.
Controlo processual melhorado
Os punhos serrilhados/pagode de qualidade médica garantem um manuseamento antiderrapante (mesmo com exposição a sangue/fluidos).
A rigidez optimizada do eixo mantém a integridade da curva durante a abertura do túnel.
Conforto do paciente
A superfície polida espelhada (Ra ≤0,1μm) reduz o arrastamento do tecido em 60% em comparação com as agulhas padrão.
A progressão cónica do OD minimiza o traumatismo do trato do túnel (pontuação de dor VAS validada ≤1,5/10).
Construção em material de alta qualidade
Eixo central: Aço inoxidável SUS 304 sem soldadura (em conformidade com a norma ASTM F138).
Dica: Cúpula romba temperada (0,8 mm de raio) com acabamento electropolido.
Opções de cauda:
Conector de pagode: Compatível com Luer-Lock.
Punho serrilhado: Texturização com padrão de diamante (0,3 mm de profundidade).
Aplicações críticas
-
Colocação de cateter de hemodiálise em túnel
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Fixação de porta venosa implantável
-
Ancoragem subcutânea da linha PICC
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Encaminhamento do eletrodo do neuroestimulador
Qualidade e conformidade
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EO estéril processado por raios gama │ ISO 13485 │ CE MDR Classe I
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Superfície passivada (segundo ASTM A967), Embalagem em blister de utilização única
-
Personalização: Marcadores radiopacos, graduações de profundidade
CARACTERÍSTICAS
Vantagens da personalização
Engenharia de precisão para aplicações médicas complexas
Conhecimentos especializados em geometria
Ganchos em J, espirais helicoidais, orifícios laterais, estruturas com múltiplos lúmens ou curvas específicas para cada doente. Elementos de retenção com microbarbas, canais de fluido (diâmetro interno ≥ 50 μm) ou aberturas para a administração direcionada de fármacos.
Fabrico Avançado
Precisão de microusinagem a laser de ±5 μm. Eletroformação para transições cónicas sem costuras. Integração de nitinol com memória de forma para funcionalidade orientável.
Prototipagem rápida
Protótipos impressos em 3D em aço de grau cirúrgico / PEEK entregues no prazo de 72 horas. Relatórios de simulação estrutural e CFD para acelerar a validação do produto.
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FAQs
P: O que é inserido numa bolsa subcutânea?
R: Os dispositivos implantáveis, como os portos subcutâneos, fornecem acesso intravenoso a longo prazo aos doentes. Estes dispositivos são colocados subcutaneamente e estão ligados à circulação central por um cateter que é inserido na veia jugular interna ou na veia subclávia.
P: O que é um cateter subcutâneo?
R: Um cateter subcutâneo permanente é um pequeno tubo de plástico que é colocado neste tecido, para que o medicamento possa ser administrado várias vezes com apenas uma “picada”. É parecido com um cateter intravenoso, mas é introduzido sob a pele em vez de numa veia. Depois de o cateter ser colocado, a agulha que o contém é retirada.
P: O que devo evitar com um cateter tunelizado?
R: Evite movimentos do braço e da parte superior do corpo que possam puxar o cateter. Estes movimentos incluem o levantamento de pesos pesados e a utilização vigorosa dos braços. Provavelmente, terá de faltar ao trabalho durante um dia e poderá voltar às suas actividades normais pouco tempo depois.
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