Технические характеристики
| Параметр | Значение / Описание |
|---|---|
| Название продукта | Игла специальной формы (индивидуальная канюля) |
| Диапазон манометров | 14G - 34G (настраивается) |
| Наружный диаметр (OD) | 2,1 мм - 0,18 мм (в зависимости от калибра) |
| Варианты длины иглы | 4 мм - 150 мм (настраивается) |
| Геометрия иглы | Прямые, изогнутые, угловые, J-образные, крючковатые, нестандартные (разработанные в соответствии с требованиями) |
| Материал канюли | Медицинская нержавеющая сталь SUS304 / SUS316L (соответствует стандарту ISO 9626) |
| Отделка поверхности | Электрополированные, силиконизированные или с тефлоновым покрытием (опционально, в зависимости от применения) |
| Материал ступицы | Полипропилен медицинского класса, нержавеющая сталь или индивидуальный дизайн |
| Тип соединения | Луер-лок, Луер-слип или проприетарный |
| Варианты стерилизации | EO (оксид этилена), гамма-облучение или нестерильные (для научно-исследовательских работ/лабораторий) |
| Упаковка | Индивидуальные блистерные упаковки или объемная упаковка, в зависимости от заказа |
| Одноразовые / многоразовые | Как правило, одноразовые, но по запросу возможны варианты многоразового использования |
| Сертификация | ISO 13485, маркировка CE, FDA (в зависимости от региона и области применения) |
Игла специальной формы: Прецизионные решения для сложных медицинских задач
Игла специальной формы Инновационное назначение
Мы являемся первопроходцами в разработке и производстве игл нестандартной геометрии для преодоления ограничений в минимально инвазивных процедурах. Наши индивидуально разработанные решения позволяют совершать прорывы в доступе к ограниченным анатомическим пространствам, доставлять новые методы лечения и оптимизировать взаимодействие устройств с тканями, превращая концептуальные медицинские инновации в клиническую реальность.
Преимущества персонализации
Мастерство геометрии
Параметрические конструкции наконечников: J-крючки, спиральные катушки, боковые отверстия, многопросветные профили или изгибы с учетом особенностей пациента.
Микромасштабные элементы: Решетчатые удерживающие элементы, жидкостные каналы (ID ≥50 мкм) или окна для направленного вымывания лекарств.
Передовое производство
Лазерная микрообработка с допусками ±5 мкм.
Электроформовка для плавных конических переходов.
Интеграция сплава с памятью формы (нитинол).
Быстрое прототипирование
3D-печать прототипов из хирургической стали/ПЭЭК за ≤72 часа.
Отчеты по гидродинамике/структурному моделированию in silico.
| Материал | Приложения |
|---|---|
| SUS316LVM | Вмешательства с высокой нагрузкой (ортопедический/костный доступ) |
| Нитинол | Управляемые нейрососудистые/электрофизиологические инструменты |
| PEEK | Биопсия под контролем МРТ системы |
| Позолоченный | Электропорация/абляция электродами |
Примеры клинических преобразований
-
Офтальмологические микроиглы: Конструкция с перекрученным наконечником 35G для субретинальной доставки лекарств.
-
Неврологические порты: Изогнутые канюли в обход критических структур мозга.
-
Семена для брахитерапии: Колючие иглы для установки радиоактивных имплантатов.
Комплексная поддержка разработки
-
Фаза 1: CAD/FEA моделирование → Фаза 2: Наборы для валидации животных → Фаза 3: Производство по стандарту ISO 13485
-
Дорожная карта для регуляторов: Разработка досье для представления в FDA 510(k)/CE MDR
-
Масштабируемость: От пилотных партий (50 единиц) до массового производства (1М+/месяц)
