Teknik Özellikler
| Parametre | Şartname |
|---|---|
| Ürün Adı | Kalıcı İğne (IV Kateter Kanülü) |
| Malzeme - Kanül | PTFE / PU kateter tüpü ile tıbbi sınıf SUS304 paslanmaz çelik iğne |
| Gösterge Aralığı | 14G - 24G (Dış çap: 2,0 mm - 0,6 mm) |
| Kateter Uzunluk Seçenekleri | 19 mm - 45 mm (±1 mm tolerans) |
| Uç Tasarımı | Üç eğimli ultra keskin uç; daha az hasta ağrısı ile pürüzsüz delme |
| X-ray Görünürlüğü | Floroskopik algılama için radyoopak kateter şeridi |
| Kan Kontrol Özelliği | Venöz erişim onayı için opsiyonel geri akış haznesi |
| Kateter Malzemesi | Biyouyumlu PTFE / Poliüretan, bükülmeye dayanıklı, DEHP içermez |
| Hub Tasarımı | Renk kodlu gösterge göstergeli şeffaf göbek (ISO 10555-5 uyarınca) |
| Güvenlik Seçenekleri | Güvenlik mekanizmalı veya mekanizmasız (pasif / aktif iğne geri çekme) |
| Sterilizasyon Yöntemi | Etilen Oksit (EO) ile sterilize edilmiş |
| Paketleme | Tek tek steril blister ambalajlar, kutu başına 50-100 adet |
| Tek Kullanımlık | Evet |
| Sertifikalar | ISO 13485, CE işareti, FDA onayı (bölgeye bağlı) |
| Raf Ömrü | Önerilen saklama koşulları altında 3-5 yıl |
Kalıcı İğne (IV Kateter Kanülü): Sürekli Tedavi Sunumu için Gelişmiş Vasküler Erişim.
Kalıcı İğne Klinik Amaç
Kalıcı iğnelerimiz intravenöz sıvı uygulaması, ilaç verme ve kan örneği alma için güvenli, uzun süreli damar erişimi sağlar. Kritik bakım, onkoloji ve pediatrik ortamlarda tekrarlanan ponksiyonları en aza indiren bu iğneler, 96 saate kadar kalıcı olacak şekilde tasarlanmıştır.
Ürün Özellikleri:
1. Ürün tipi: Y tipi, düz tip, emniyet tipi, geri çekme tipi, girinti.
2. Özellikler: 10G-28G
3.OD: 3.4mm-0.36mm
Temel Avantajlar
Hassas Delme Teknolojisi
- Lazerle bilenmiş üç eğimli uç (14° taşlama açısı), standart iğnelere kıyasla 30% daha az yerleştirme kuvveti ile pürüzsüz doku penetrasyonu sağlar.
- Ultra keskin kesici kenar damar travmasını ve hasta rahatsızlığını azaltır (VAS ağrı skorları ≤2/10 ile doğrulanmıştır).
Gelişmiş Güvenlik ve Görünürlük
- Floroskopi altında pozisyon teyidi için radyoopak X-ışını ile tespit edilebilir kanatlar ve kateter hattı.
- Güvenlik mühendisliği yapılmış versiyonlar:
- Geri çekildiğinde otomatik iğne geri çekme (geri çekme tipi)
- Künt kanül aktivasyonu (güvenlik tipi)
- Tek elle etkinleştirme (OSHA uyumlu)
Malzeme İnovasyonu
- Kanül: İç kısmı elektropolisajlı tıbbi sınıf 316L paslanmaz çelik (OD: 0,36-3,4 mm)
- Kateter: DEHP-içermeyen poliüretan (ince duvar tasarımı 300 mL/dk'ya kadar akış hızlarını korur)
- Göbek: Luer-Lock ile CT/MRI uyumlu polikarbonat
Klinik Uygulamalar
- Sürekli kemoterapi infüzyonu
- Acil sıvı resüsitasyonu
- Uzun süreli antibiyotik tedavisi
- Yenidoğan/Pediatrik IV erişimi
Kalite Uyumluluğu
- Steril EO gama ışınlama | ISO 10555-5 | FDA 510(k) K230755
- Gösterge tanımlaması için renk kodlu göbekler
- Özelleştirme: Uzatma tüpü uzunluğu (15-50cm), pasif güvenlik klipsleri
