Teknik Özellikler
| Parametre | Değer / Açıklama |
|---|---|
| Ürün Adı | Özel Şekilli İğne (Özelleştirilmiş Kanül) |
| Gösterge Aralığı | 14G - 34G (özelleştirilebilir) |
| Dış Çap (OD) | 2,1 mm - 0,18 mm (ölçüye bağlı olarak) |
| İğne Uzunluğu Seçenekleri | 4 mm - 150 mm (özelleştirilebilir) |
| İğne Geometrisi | Düz, kavisli, açılı, J şekilli, kancalı, düzensiz (gereksinimlere göre tasarlanmış) |
| Kanül Malzemesi | Tıbbi sınıf paslanmaz çelik SUS304 / SUS316L (ISO 9626 uyumlu) |
| Yüzey İşlemi | Elektro cilalı, silikonlu veya Teflon kaplamalı (uygulamaya bağlı olarak isteğe bağlı) |
| Göbek Malzemesi | Tıbbi sınıf polipropilen, paslanmaz çelik veya özel tasarım |
| Bağlantı Türü | Luer-lock, Luer-slip veya tescilli |
| Sterilizasyon Seçenekleri | EO (Etilen Oksit), Gama ışınlama veya steril olmayan (Ar-Ge/laboratuvar kullanımı için) |
| Paketleme | Siparişe bağlı olarak tekli blister ambalajlar veya toplu paketleme |
| Tek Kullanımlık / Yeniden Kullanılabilir | Genellikle tek kullanımlıktır, ancak talep üzerine yeniden kullanılabilir seçenekler mevcuttur |
| Sertifikasyon | ISO 13485, CE işareti, FDA (bölgeye ve uygulamaya bağlı olarak) |
Özel Şekilli İğne: Karmaşık Tıbbi Zorluklar için Hassas Tasarlanmış Çözümler
Özel Şekilli İğne İnovasyon Amaçlı
Minimal invaziv prosedürlerdeki sınırlamaların üstesinden gelmek için standart olmayan iğne geometrilerinin tasarımına ve üretimine öncülük ediyoruz. Özel mühendislik çözümlerimiz, sınırlı anatomilere erişimde, yeni tedaviler sunmada ve cihaz-doku etkileşimlerini optimize etmede çığır açarak kavramsal tıbbi yenilikleri klinik gerçekliğe dönüştürüyor.
Özelleştirme Avantajları
Geometri Ustalığı
Parametrik uç tasarımları: J-kancalar, sarmal bobinler, yan portlar, çok lümenli profiller veya hastaya özel eğriler.
Mikro ölçekli özellikler: Dikenli tutma elemanları, akışkan kanallar (≥50μm ID) veya yönlü ilaç elüsyon pencereleri.
İleri İmalat
Lazer mikro işleme ±5μm toleranslar.
Kesintisiz konik geçişler için elektroform.
Şekil hafızalı alaşım entegrasyonu (Nitinol).
Hızlı Prototipleme
Cerrahi sınıf çelik/PEEK prototipler ≤72 saat içinde 3D baskıyla üretildi.
In silico akışkan dinamiği/yapısal simülasyon raporları.
| Malzeme | Uygulamalar |
|---|---|
| SUS316LVM | Yüksek stresli müdahaleler (ortopedik/kemik erişimi) |
| Nitinol | Yönlendirilebilir nörovasküler/elektrofizyoloji araçları |
| PEEK | MRI kılavuzluğunda biyopsi sistemler |
| Altın kaplama | Elektroporasyon/ablasyon elektrotları |
Klinik Dönüşüm Örnekleri
-
Oftalmik Mikroiğneler: Subretinal ilaç dağıtımı için 35G bükülmüş uç tasarımı.
-
Nörolojik Bağlantı Noktaları: Kritik beyin yapılarını atlayan kavisli kanüller.
-
Brakiterapi Tohumları: Radyoaktif implantları sabitleyen dikenli iğneler.
Uçtan Uca Geliştirme Desteği
-
Aşama 1: CAD/FEA modelleme → Aşama 2: Hayvan doğrulama kitleri → Aşama 3: ISO 13485 üretim
-
Düzenleyici yol haritası: FDA 510(k)/CE MDR başvuruları için tasarım dosyaları
-
Ölçeklenebilirlik: Pilot partilerden (50 birim) seri üretime (1 milyon+/ay)
