Technische Daten
| Parameter | Spezifikation |
|---|---|
| Produktname | Subkutane Tunneling-Nadel |
| Material - Kanüle | Medizinischer SUS304-Edelstahl (ISO 9626-konform) |
| Spitze Design | Radial-symmetrischer stumpfer Dom (ohne Bohrung) für atraumatische Passage |
| Äußerer Durchmesser (OD) | 1,2 mm - 3,0 mm (anpassbar je nach klinischer Anwendung) |
| Länge Optionen | 200 mm - 500 mm (±0,5 mm Toleranz) |
| Optionen für die Krümmung | Gerade / 15° gewinkelt / 30° gewinkelt vorgeformt |
| Oberflächenbehandlung | Polierte, reibungsarme, biokompatible Beschichtung verfügbar |
| Naben-/Griffoptionen | Pagodenartige, gerändelte oder strukturierte Anti-Rutsch-Ausführungen |
| Übergangszone | Natürliche, glatte Verjüngung zwischen Schaft und Spitze zur Minimierung des Widerstands |
| Sterilisationsverfahren | Ethylenoxid (EO) sterilisiert |
| Verpackung | Einzeln sterile Blisterpackung, 10-20 Einheiten pro Schachtel |
| Single-Use | Ja |
| Zertifizierungen | ISO 13485, CE, FDA (je nach Region) |
| Haltbarkeitsdauer | 3-5 Jahre unter kontrollierten Lagerbedingungen |
Subkutane Tunnel-Nadel: Präzise stumpfe Dissektion für eine sichere Katheterplatzierung.
Subkutane Tunnelnadel Klinischer Zweck
Unsere Tunnelnadel wurde für die Schaffung kontrollierter subkutaner Zugangswege bei vaskulären Eingriffen entwickelt und ermöglicht die atraumatische Platzierung von getunnelten Kathetern (PICC, Hickmanund Dialysekatheter) und implantierbare Ports, während gleichzeitig Gewebeschäden und Infektionsrisiken minimiert werden.
Die wichtigsten Vorteile
Atraumatisches Blunt-Tip-Design
Die radialsymmetrisch abgerundete Spitze verhindert die Perforation von Gefäßen und Organen während der Dissektion.
Ein allmählicher Übergang mit variablem Durchmesser vermeidet abrupte Abstufungen und sorgt für eine sanfte Gewebetrennung.
Verbesserte Verfahrenskontrolle
Medizinisch hochwertige Rändel-/Pagodengriffe sorgen für eine rutschfeste Handhabung (auch bei Blut-/Flüssigkeitseinwirkung).
Die optimierte Steifigkeit der Welle gewährleistet die Integrität der Kurve während des Tunnelbaus.
Patientenkomfort
Die spiegelpolierte Oberfläche (Ra ≤0,1μm) reduziert den Gewebewiderstand um 60% gegenüber Standardnadeln.
Die konische OD-Progression minimiert das Trauma des Tunneltrakts (validierter VAS-Schmerzwert ≤1,5/10).
Hochwertige Materialkonstruktion
Kernschacht: Nahtloser rostfreier Stahl SUS 304 (ASTM F138-konform).
Tipp: Stumpfer Dom (0,8 mm Radius), gehärtet und elektropoliert.
Schwanz Optionen:
Pagodenanschluss: Luer-Lock-kompatibel.
Gerändelter Griff: Rautenstrukturierung (0,3 mm Tiefe).
Kritische Anwendungen
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Platzierung eines getunnelten Hämodialysekatheters
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Fixierung eines implantierbaren venösen Ports
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Subkutane Verankerung der PICC-Leitung
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Verlegung von Neurostimulatorleitungen
Qualität und Einhaltung der Vorschriften
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Sterile EO-Gammaaufbereitung │ ISO 13485 │ CE MDR Klasse I
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Passivierte Oberfläche (gemäß ASTM A967), Einweg-Blisterverpackung
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Personalisierung: Röntgendichte Markierungen, Tiefenstaffelung
