Aiguille pour tunnel sous-cutané
CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES
Caractéristiques techniques
Spécifications techniques
| Paramètres | Spécifications |
|---|---|
| Nom du produit | Aiguille à tunnel sous-cutané |
| Matériau - Canule | Acier inoxydable SUS304 de qualité médicale (conforme à la norme ISO 9626) |
| Conception de l'embout | Dôme émoussé à symétrie radiale (sans alésage) pour un passage atraumatique |
| Diamètre extérieur (OD) | 1,2 mm - 3,0 mm (personnalisable en fonction de l'application clinique) |
| Options de longueur | 200 mm - 500 mm (tolérance ±0,5 mm) |
| Options de courbure | Droit / coudé à 15° / coudé à 30° préformé |
| Finition de la surface | Revêtement poli, à faible friction et biocompatible disponible |
| Options de moyeu et de poignée | Modèles antidérapants de type pagode, moletés ou texturés |
| Zone de transition | La conicité naturelle entre la tige et la pointe minimise la résistance. |
| Méthode de stérilisation | Stérilisation à l'oxyde d'éthylène (OE) |
| Emballage | Blister stérile individuel, 10-20 unités par boîte |
| Usage unique | Oui |
| Certifications | ISO 13485, CE, FDA (selon la région) |
| Durée de conservation | 3-5 ans dans des conditions de stockage contrôlées |
Aiguille pour tunnel sous-cutané : Dissection émoussée de précision pour une mise en place sûre du cathéter.
Aiguille pour tunnel sous-cutané Objectif clinique
Conçue pour créer des voies sous-cutanées contrôlées dans les procédures d'accès vasculaire, notre aiguille à tunnel permet la mise en place atraumatique de cathéters à tunnel (PICC, Hickmanet les cathéters de dialyse) et les ports implantables, tout en minimisant les lésions tissulaires et les risques d'infection.
Principaux avantages
Conception atraumatique de la pointe émoussée
L'extrémité arrondie à symétrie radiale empêche la perforation des vaisseaux/organes pendant la dissection.
Une transition graduelle à diamètre variable élimine les baisses brusques et permet une séparation en douceur des tissus.
Contrôle de procédure renforcé
Les poignées de queue moletée/pagode de qualité médicale garantissent une manipulation antidérapante (même en cas d'exposition au sang/au liquide).
La rigidité optimisée de l'arbre maintient l'intégrité de la courbe pendant le creusement du tunnel.
Confort du patient
La surface polie miroir (Ra ≤0,1μm) réduit la traînée tissulaire de 60% par rapport aux aiguilles standard.
La progression effilée de l'OD minimise les traumatismes du tunnel (score de douleur VAS validé ≤1,5/10).
Construction en matériaux de première qualité
Arbre central : Acier inoxydable SUS 304 sans soudure (conforme à la norme ASTM F138).
Conseil : Dôme émoussé trempé (rayon de 0,8 mm) avec finition électropolie.
Options de queue :
Connecteur de pagode : Compatible avec le système Luer-Lock.
Poignée moletée : Texture en forme de diamant (profondeur de 0,3 mm).
Applications critiques
-
Mise en place d'un cathéter d'hémodialyse tunnelisé
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Fixation de l'orifice veineux implantable
-
Ancrage sous-cutané d'un PICC line
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Acheminement des sondes de neurostimulation
Qualité et conformité
-
Traitement gamma EO stérile │ ISO 13485 │ CE MDR Classe I
-
Surface passivée (selon ASTM A967), Emballage blister à usage unique
-
Personnalisation : Marqueurs radio-opaques, graduations de profondeur
CARACTÉRISTIQUES
Avantages de la personnalisation
Ingénierie de précision pour des applications médicales complexes
Expertise en géométrie
Crochets en J, spirales hélicoïdales, orifices latéraux, structures à lumières multiples ou courbures adaptées à chaque patient. Éléments de rétention à micro-barbes, canaux de circulation (diamètre intérieur ≥ 50 μm) ou fenêtres d'administration ciblée de médicaments.
Fabrication de pointe
Précision de micro-usinage au laser : ±5 μm. Électroformage pour des transitions coniques sans raccord. Intégration de nitinol à mémoire de forme pour une fonctionnalité orientable.
Prototypage rapide
Prototypes imprimés en 3D en acier de qualité chirurgicale / PEEK livrés sous 72 heures. Rapports de simulation CFD et de simulation structurelle pour accélérer la validation des produits.
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FAQ
Q : Qu'est-ce qui est inséré dans une poche sous-cutanée ?
R : Les dispositifs implantables tels que les ports sous-cutanés fournissent un accès intraveineux à long terme aux patients. Ces dispositifs sont placés en sous-cutané et sont reliés à la circulation centrale par un cathéter inséré dans la veine jugulaire interne ou la veine sous-clavière.
Q : Qu'est-ce qu'un cathéter sous-cutané ?
R : Un cathéter sous-cutané à demeure est un petit tube en plastique que l'on introduit dans ce tissu, ce qui permet d'administrer un médicament plusieurs fois en une seule “piqûre”. Il ressemble à une intraveineuse mais il passe sous la peau au lieu d'aller dans la veine. Une fois le cathéter mis en place, l'aiguille qui se trouve à l'intérieur est retirée.
Q : Que dois-je éviter avec un cathéter à tunnel ?
R : Évitez les mouvements du bras et du haut du corps qui pourraient tirer sur le cathéter. Ces mouvements comprennent le soulèvement de poids lourds et l'utilisation vigoureuse de vos bras. Vous devrez probablement prendre un jour de congé et pourrez reprendre vos activités normales peu de temps après.
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