Spécifications techniques
| Paramètres | Spécifications |
|---|---|
| Nom du produit | Aiguille à tunnel sous-cutané |
| Matériau - Canule | Acier inoxydable SUS304 de qualité médicale (conforme à la norme ISO 9626) |
| Conception de l'embout | Dôme émoussé à symétrie radiale (sans alésage) pour un passage atraumatique |
| Diamètre extérieur (OD) | 1,2 mm - 3,0 mm (personnalisable en fonction de l'application clinique) |
| Options de longueur | 200 mm - 500 mm (tolérance ±0,5 mm) |
| Options de courbure | Droit / coudé à 15° / coudé à 30° préformé |
| Finition de la surface | Revêtement poli, à faible friction et biocompatible disponible |
| Options de moyeu et de poignée | Modèles antidérapants de type pagode, moletés ou texturés |
| Zone de transition | La conicité naturelle entre la tige et la pointe minimise la résistance. |
| Méthode de stérilisation | Stérilisation à l'oxyde d'éthylène (OE) |
| Emballage | Blister stérile individuel, 10-20 unités par boîte |
| Usage unique | Oui |
| Certifications | ISO 13485, CE, FDA (selon la région) |
| Durée de conservation | 3-5 ans dans des conditions de stockage contrôlées |
Aiguille pour tunnel sous-cutané : Dissection émoussée de précision pour une mise en place sûre du cathéter.
Aiguille pour tunnel sous-cutané Objectif clinique
Conçue pour créer des voies sous-cutanées contrôlées dans les procédures d'accès vasculaire, notre aiguille à tunnel permet la mise en place atraumatique de cathéters à tunnel (PICC, Hickmanet les cathéters de dialyse) et les ports implantables, tout en minimisant les lésions tissulaires et les risques d'infection.
Principaux avantages
Conception atraumatique de la pointe émoussée
L'extrémité arrondie à symétrie radiale empêche la perforation des vaisseaux/organes pendant la dissection.
Une transition graduelle à diamètre variable élimine les baisses brusques et permet une séparation en douceur des tissus.
Contrôle de procédure renforcé
Les poignées de queue moletée/pagode de qualité médicale garantissent une manipulation antidérapante (même en cas d'exposition au sang/au liquide).
La rigidité optimisée de l'arbre maintient l'intégrité de la courbe pendant le creusement du tunnel.
Confort du patient
La surface polie miroir (Ra ≤0,1μm) réduit la traînée tissulaire de 60% par rapport aux aiguilles standard.
La progression effilée de l'OD minimise les traumatismes du tunnel (score de douleur VAS validé ≤1,5/10).
Construction en matériaux de première qualité
Arbre central : Acier inoxydable SUS 304 sans soudure (conforme à la norme ASTM F138).
Conseil : Dôme émoussé trempé (rayon de 0,8 mm) avec finition électropolie.
Options de queue :
Connecteur de pagode : Compatible avec le système Luer-Lock.
Poignée moletée : Texture en forme de diamant (profondeur de 0,3 mm).
Applications critiques
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Mise en place d'un cathéter d'hémodialyse tunnelisé
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Fixation de l'orifice veineux implantable
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Ancrage sous-cutané d'un PICC line
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Acheminement des sondes de neurostimulation
Qualité et conformité
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Traitement gamma EO stérile │ ISO 13485 │ CE MDR Classe I
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Surface passivée (selon ASTM A967), Emballage blister à usage unique
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Personnalisation : Marqueurs radio-opaques, graduations de profondeur
