Agulha de biópsia

Agulha de biópsia

Fabricados a partir de tubos e hastes sólidas de aço inoxidável de grau médico de alta resistência, estes componentes coaxiais (trocares internos com entalhes para amostras e cânulas de corte externas) foram concebidos para sistemas de biópsia de tecidos moles e de medula óssea. Usinados com precisão através de retificação japonesa de alta velocidade, corte a laser dos entalhes e limpeza por ultrassons, para garantir a integridade total da amostra.

ESPECIFICAÇÕES

Parâmetros técnicos

Parâmetro Especificação
Nome do produto Agulha de biópsia
Material - Cânula Aço inoxidável SUS304 de qualidade médica; endurecido e polido para maior durabilidade
Gama de calibres 10G - 22G
Diâmetro exterior (DE) 3,4 mm (10G) - 0,7 mm (22G)
Opções de comprimento 100 mm - 250 mm (tolerância de ±1 mm); personalizável por procedimento
Desenho da ponta Trifacetada, ultra-afiada para penetração na pele; tipo de corte de núcleo
Marcações de profundidade Marcas claras em incrementos de 1 cm para controlar a profundidade da punção
Cauda da cânula exterior Alargada e fosca para uma melhor aderência e estabilidade
Cauda do núcleo da agulha interior Achatada para facilitar a identificação e a manipulação
Tipo de cubo Luer-lock standard / pega ergonómica personalizada
Acabamento da superfície Cânula polida, reduz a fricção durante a inserção
Método de esterilização Lavagem e Desengorduramento Ultraclean
Embalagem Embalagens blister estéreis individuais, 10 unidades por caixa
Utilização única Sim
Certificações ISO 13485, marcação CE, aprovação da FDA (disponibilidade regional)
Prazo de validade 3-5 anos em condições de armazenamento controladas

Agulha de biópsia: Amostragem de tecido de precisão para um diagnóstico definitivo.

Agulha de biópsia Objetivo clínico

A nossa agulha de biópsia proporciona uma precisão sem paralelo na obtenção de núcleos de tecido de elevado rendimento para análise patológica. Concebida para procedimentos guiados por ultra-sons, TC ou MRI, permite uma amostragem fiável de lesões em órgãos como o fígado, a mama, a próstata e o pulmão - essenciais para o diagnóstico, estadiamento e planeamento do tratamento do cancro.

Principais vantagens

Corte a laser de alta precisão com entalhe
Bordas de entalhe da amostra lisas e sem rebarbas, com controlos rigorosos da profundidade e do comprimento, garantem um rendimento intacto de tecido central em grande volume.

Aresta de corte exterior ultraprecisa
As cânulas externas de corte múltiplo de precisão ou com bisel invertido cortam o tecido de forma limpa, com resistência mínima, evitando artefactos de esmagamento.

Folga coaxial de precisão
As tolerâncias e a retidão das agulhas internas e externas, rigorosamente controladas, garantem um deslizamento suave e sem encravamentos durante o corte a alta velocidade acionado por mola.

Lavagem e Desengorduramento Ultraclean
A limpeza ultrassónica em várias fases e a lavagem com água para injeção (WFI) eliminam os resíduos de micro-moagem e os resíduos de óleo, cumprindo as normas de biocompatibilidade médica.

Controlo de Qualidade (Sistema de Gestão da Qualidade ISO 13485)

100% – Inspeção visual online de alta velocidade
Análise em tempo real e classificação automática da geometria do chanfro, das dimensões do entalhe, do alinhamento coaxial e das rebarbas.

Microlimpeza e monitorização de partículas
Análises regulares aos lotes para detetar óleos residuais e partículas em suspensão.

Verificação das dimensões completas e da força de corte
Controlo rigoroso das dimensões, do atrito de deslizamento coaxial e do desempenho no corte em lote.

Aplicações

- Biópsia por agulha grossa (BNC) de tumores
- Biópsia da mama sob orientação estereotáxica
- Amostragem transrectal da próstata
- Nódulo pulmonar FNA/FNB procedimentos

CARACTERÍSTICAS

Vantagens da personalização

Engenharia de precisão para aplicações médicas complexas

Conhecimentos especializados em geometria

Ganchos em J, espirais helicoidais, orifícios laterais, estruturas com múltiplos lúmens ou curvas específicas para cada doente. Elementos de retenção com microbarbas, canais de fluido (diâmetro interno ≥ 50 μm) ou aberturas para a administração direcionada de fármacos.

Fabrico Avançado

Precisão de microusinagem a laser de ±5 μm. Eletroformação para transições cónicas sem costuras. Integração de nitinol com memória de forma para funcionalidade orientável.

Prototipagem rápida

Protótipos impressos em 3D em aço de grau cirúrgico / PEEK entregues no prazo de 72 horas. Relatórios de simulação estrutural e CFD para acelerar a validação do produto.

Está pronto para discutir as suas necessidades específicas?

A nossa equipa de engenharia de aplicações está pronta para prestar apoio especializado em todas as etapas.

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FAQs

P: É muito dolorosa uma biopsia por agulha?

A: Uma biópsia por agulha não é geralmente muito dolorosa, sendo que a maioria dos doentes descreve a sensação como pressão e não como dor. A anestesia local é utilizada para anestesiar a área, fazendo com que o procedimento em si seja mínimo após a injeção inicial. Após o procedimento, pode sentir uma ligeira dor ou sensibilidade que pode ser controlada com medicação analgésica de venda livre.

P: Como se prepara uma biopsia por agulha?

A: Se vai fazer uma biópsia por agulha ou cirúrgica, pergunte ao seu médico se precisa de parar de tomar algum medicamento antes do procedimento. O seu médico pode dizer-lhe para não comer ou beber durante as oito horas que antecedem a biópsia. No entanto, pode tomar os seus medicamentos de rotina com goles de água.

P: Que tipo de biopsia requer sedação?

A: Anestesia geral: É mais frequentemente utilizada para as biopsias mais invasivas, como aquelas em que o tecido é retirado do interior do tórax ou do abdómen, e para as biopsias em que o doente tem de permanecer relaxado ou imóvel.

P: A biopsia com agulha deixa cicatriz?

A: Se tiver feito uma biopsia por agulha grossa, o corte que o médico fez na sua pele, chamado incisão, pode deixar uma pequena cicatriz. Normalmente, esta cicatriz desaparece com o tempo. Pode voltar imediatamente à maioria das suas actividades habituais.

P: Quanto tempo falta para receber os resultados da minha biopsia?

A: A amostra da biópsia será analisada por um patologista e os resultados serão comunicados ao seu médico. O seu médico partilhará então os resultados consigo. Normalmente, isto demora cerca de uma semana.

P: O que é uma agulha de biópsia?

A: Uma agulha de biópsia é utilizada principalmente para obter amostras de tecido vivo, células ou fluidos do corpo humano para exame patológico. Atualmente, é um dos métodos clínicos considerados “padrão-ouro” para o diagnóstico de tumores, inflamações e patologias orgânicas.

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