Технические характеристики
| Параметр | Технические характеристики |
|---|---|
| Название продукта | Игла для подкожного туннелирования |
| Материал - канюля | Нержавеющая сталь SUS304 медицинского класса (соответствует стандарту ISO 9626) |
| Дизайн наконечника | Радиально-симметричный тупой купол (без кернинга) для атравматичного прохождения |
| Наружный диаметр (OD) | 1,2 мм - 3,0 мм (настраивается в зависимости от клинического применения) |
| Варианты длины | 200 мм - 500 мм (допуск ±0,5 мм) |
| Варианты кривизны | Прямой / угловой 15° / угловой 30°, предварительно сформированный |
| Отделка поверхности | Полированное, с низким коэффициентом трения, биосовместимое покрытие |
| Варианты втулок/ручек | Противоскользящие конструкции типа "пагода", с накаткой или текстурированные |
| Переходная зона | Естественное плавное сужение между валом и наконечником для минимизации сопротивления |
| Метод стерилизации | Оксид этилена (ОЭ) стерилизованный |
| Упаковка | Индивидуальная стерильная блистерная упаковка, 10-20 штук в коробке |
| Одноразовый | Да |
| Сертификаты | ISO 13485, CE, FDA (в зависимости от региона) |
| Срок годности | 3-5 лет при контролируемых условиях хранения |
Игла для подкожного туннеля: Точная тупая диссекция для безопасного размещения катетера.
Игла для подкожного туннеля Клиническое назначение
Разработанная для создания контролируемых подкожных путей в процедурах сосудистого доступа, наша туннельная игла позволяет атравматично устанавливать туннельные катетеры (PICC, Хикман, Катетеры для диализа) и имплантируемые порты, минимизируя при этом повреждение тканей и риск инфицирования.
Ключевые преимущества
Атравматичный тупой наконечник
Радиально-симметричный закругленный наконечник предотвращает перфорацию сосудов/органов во время диссекции.
Постепенный переход от одного диаметра к другому исключает резкие перепады, обеспечивая плавное разделение тканей.
Усовершенствованный процедурный контроль
Медицинские ручки с накаткой/пагодой обеспечивают устойчивость к скольжению (даже при попадании крови/жидкости).
Оптимизированная жесткость вала обеспечивает целостность кривой при проходке тоннеля.
Комфорт пациента
Зеркально-полированная поверхность (Ra ≤0,1 мкм) снижает сопротивление тканей на 60% по сравнению со стандартными иглами.
Коническое продвижение OD минимизирует травму туннельного тракта (подтвержденная оценка боли по шкале VAS ≤1,5/10).
Конструкция из материалов премиум-класса
Основной вал: Бесшовная нержавеющая сталь SUS 304 (соответствует стандарту ASTM F138).
Совет: Закаленный тупой купол (радиус 0,8 мм) с электрополированной поверхностью.
Варианты хвоста:
Разъем для пагоды: Совместимость с замком Луер-Лок.
Накатанная рукоятка: Текстурирование с алмазным рисунком (глубина 0,3 мм).
Критические приложения
-
Установка туннельного катетера для гемодиализа
-
Фиксация имплантируемого венозного порта
-
Подкожная фиксация линии PICC
-
Прокладка проводов нейростимулятора
Качество и соответствие
-
Стерильная ЭО-гамма обработка │ ISO 13485 │ CE MDR Class I
-
Пассивированная поверхность (согласно ASTM A967), одноразовая блистерная упаковка
-
Настройка: Радиоактивные маркеры, градуировка глубины
