Teknik Özellikler
| Parametre | Değer / Açıklama |
|---|---|
| Ürün Adı | İnfüzyon İğnesi / Port Erişim İğnesi |
| İğne Tipi | Düz tip / 90° dik açılı tip |
| Gösterge Aralığı | 19G - 22G |
| Dış Çap (OD) | Yaklaşık 1,1 mm (19G), 0,9 mm (20G), 0,8 mm (21G), 0,7 mm (22G) |
| İğne Uzunluğu Seçenekleri | 12 mm - 37 mm |
| Kanül Malzemesi | Tıbbi sınıf paslanmaz çelik (SUS304 / SUS316L, ISO 9626 uyumlu) |
| Göbek Malzemesi | Tıbbi sınıf polipropilen (PP), ergonomik, renk kodlu (ISO 6009 standardı) |
| İğne Ucu Tipi | Çentiksiz / Huber tipi eğim (septum hasarını en aza indirir, port ömrünü uzatır) |
| Bağlantı Türü | Standart Luer-lock |
| Güvenlik Seçenekleri | Güvenlik kanatları, kaymaz taban ve sabitleme kanatları ile mevcuttur (isteğe bağlı) |
| Sterilizasyon Yöntemi | EO (Etilen Oksit) ile sterilize edilmiştir |
| Paketleme | Tek tek blister ambalajlı; kutu başına 50-100 adet |
| Tek Kullanımlık | Evet |
| Sertifikasyon | ISO 13485, CE işareti, FDA uyumluluğu (bölgeye bağlı) |
| Raf Ömrü | Önerilen saklama koşulları altında 3-5 yıl |
İnfüzyon İğnesi: İmplante Edilebilir Port Sistemleri için Hassas Erişim
İnfüzyon İğnesi Klinik Amaç
İmplante edilmiş vasküler portlara güvenilir, sızdırmaz erişim için tasarlanan infüzyon iğnelerimiz kemoterapi, parenteral beslenme ve uzun süreli IV tedavilerin güvenli bir şekilde verilmesini sağlar. Özel tasarım, sürekli infüzyonlar sırasında güvenli sabitleme sağlarken karot riskini en aza indirir.
Port Erişim İğnesinin Temel Avantajları
Optimal Liman Bütünlüğü
Oymasız eğimli uç (Huber noktası tasarımı) silikon septumlara parça oluşturmadan temiz bir şekilde nüfuz eder.
90° dik açılı konfigürasyon hortum gerilimini azaltır ve hasta hareketi sırasında iğnenin yerinden çıkmasını önler.
Geliştirilmiş Güvenlik ve Konfor
Silikon yapışkan pedlere sahip düşük profilli kanatlar basıncı eşit olarak dağıtır (IAP ≤20mmHg).
İğneden tüpe kademeli konik geçiş doku sürüklenmesini ortadan kaldırır (VAS ağrı ≤2/10).
Prosedürel Verimlilik
Renk kodlu göbekler, göstergenin anında tanımlanmasını sağlar.
Entegre geri tepme haznesi venöz erişimi doğrular.
İleri Malzeme Mühendisliği
-
Kanül: Elektropolisajlı SUS304 paslanmaz çelik (Ra ≤0.1μm).
-
Kanatlar: Lateks içermez tıbbi TPE cilt dostu hidrojel yapıştırıcı ile.
-
Boru: DEHP içermez PUR (1,2 m uzunluk, 300+ saat kimyasal direnç).
Port Erişim İğnesi Klinik Uygulamalar
-
İmplante portlar aracılığıyla kemoterapi infüzyonu
-
Uzun süreli antibiyotik tedavisi
-
Kan transfüzyonu erişimi
-
Radyolojide kontrast madde uygulaması
Kalite ve Güvenlik Uyumluluğu
-
Steril EO gama paketli │ ISO 10555-5 │ FDA 510(k) K231155 │ CE MDR Sınıf IIa
-
Pirojenik olmayan │ Tek kullanımlık blister ambalaj
-
Güvenlik varyantları: Pasif iğne koruyucuları │ Kan kontrol valfleri
