Teknik Özellikler
| Parametre | Şartname |
|---|---|
| Ürün Adı | Subkutan Tünel Açma İğnesi |
| Malzeme - Kanül | Tıbbi sınıf SUS304 paslanmaz çelik (ISO 9626 uyumlu) |
| Uç Tasarımı | Atravmatik geçiş için radyal simetrili künt kubbe (çentiksiz) |
| Dış Çap (OD) | 1,2 mm - 3,0 mm (klinik uygulamaya göre özelleştirilebilir) |
| Uzunluk Seçenekleri | 200 mm - 500 mm (±0,5 mm tolerans) |
| Eğrilik Seçenekleri | Düz / 15° açılı / 30° açılı önceden şekillendirilmiş |
| Yüzey İşlemi | Cilalı, düşük sürtünmeli, biyouyumlu kaplama mevcuttur |
| Göbek / Kol Seçenekleri | Pagoda tipi, tırtıklı veya dokulu kaymaz tasarımlar |
| Geçiş Bölgesi | Direnci en aza indirmek için şaft ve uç arasında doğal pürüzsüz koniklik |
| Sterilizasyon Yöntemi | Etilen Oksit (EO) ile sterilize edilmiş |
| Paketleme | Tek tek steril blister ambalaj, kutu başına 10-20 ünite |
| Tek Kullanımlık | Evet |
| Sertifikalar | ISO 13485, CE, FDA (bölgeye bağlı olarak) |
| Raf Ömrü | Kontrollü depolama koşulları altında 3-5 yıl |
Subkutan Tünel İğnesi: Güvenli Kateter Yerleştirme için Hassas Künt Diseksiyon.
Subkutan Tünel İğnesi Klinik Amaç
Vasküler erişim prosedürlerinde kontrollü subkutan yollar oluşturmak için tasarlanan tünel iğnemiz, tünelli kateterlerin atravmatik olarak yerleştirilmesini sağlar (PICC, Hickmanve diyaliz kateterleri) ve implante edilebilir portları kullanırken doku hasarını ve enfeksiyon risklerini en aza indirir.
Temel Avantajlar
Atravmatik Künt Uç Tasarımı
Radyal simetrili yuvarlak uç, diseksiyon sırasında damar/organ perforasyonunu önler.
Kademeli değişken çaplı geçiş, ani inişleri ortadan kaldırarak yumuşak doku ayrımı sağlar.
Geliştirilmiş Prosedürel Kontrol
Tıbbi sınıf tırtıklı/pagoda kuyruklu tutamaklar kaymaya karşı dirençli tutuş sağlar (kana/sıvıya maruz kalsa bile).
Optimize edilmiş şaft rijitliği, tünel açma sırasında eğri bütünlüğünü korur.
Hasta Konforu
Ayna cilalı yüzey (Ra ≤0,1μm), standart iğnelere kıyasla doku sürüklenmesini 60% azaltır.
Konik OD ilerlemesi tünel yolu travmasını en aza indirir (onaylanmış VAS ağrı skoru ≤1,5/10).
Premium Malzeme Yapısı
Çekirdek Şaft: Dikişsiz SUS 304 paslanmaz çelik (ASTM F138 uyumlu).
İpucu: Elektro-parlatılmış yüzeyli, işle sertleştirilmiş künt kubbe (0,8 mm yarıçap).
Kuyruk Seçenekleri:
Pagoda konektörü: Luer-Lock uyumludur.
Tırtıklı kavrama: Elmas desenli tekstüre (0,3 mm derinlik).
Kritik Uygulamalar
-
Tünelli hemodiyaliz kateteri yerleştirme
-
İmplante edilebilir venöz port fiksasyonu
-
PICC hattı subkutan ankrajı
-
Nörostimülatör uç yönlendirmesi
Kalite ve Uyumluluk
-
Steril EO gama işlenmiş │ ISO 13485 │ CE MDR Sınıf I
-
Pasifleştirilmiş yüzey (ASTM A967 uyarınca), Tek kullanımlık blister ambalaj
-
Özelleştirme: Radyoopak işaretleyiciler, Derinlik derecelendirmeleri
